無菌包裝無菌保持期和包裝有效期的區(qū)別
無菌包裝的無菌保持期是指該產(chǎn)品在有效期內(nèi)是可以使用的,廠家只能提供參考性的建議,具體驗證需要醫(yī)院自己進行;而無菌包裝的有效期是廠家提供的,不需要醫(yī)院再驗證的,是廠家付全責的。
無菌包裝有效期是廠家在包裝滅菌前根據(jù)實際時間老化試驗和加速老化試驗相結(jié)合后所得出的包裝貨架壽命。無菌保持期則只存在于無菌包裝進行滅菌后,滅菌后的無菌保持期除和材料的自身性能有關(guān)外,還和醫(yī)院的封口、打包方式、大小、搬運、存儲等密切相關(guān),特別是存儲環(huán)境的重要性甚至大于材料本身的性能。
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