用于最終醫(yī)療器械的包裝，可對其進(jìn)行滅菌，可進(jìn)行無菌操作（如潔凈開啟），能提供可接受的微生物阻隔性能，滅菌前后能對產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且滅菌后能在一定期限內(nèi)維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。

最終醫(yī)療器械包裝材料的基本要求：

1、微生物阻隔

2、適用于產(chǎn)品的合適的物理性能和機(jī)械強(qiáng)度

3、能夠潔凈/快速剝離開啟

4、滅菌方式相容性

其他基本質(zhì)量要求：

1、外觀：完整性、美觀、無缺陷

2、生物性能：生物負(fù)載（初始污染菌）、毒性（生物相容性）

3、化學(xué)性能：PH、重金屬、硫酸鹽

4、物理性能：材料抗張強(qiáng)度、克重、粘合后密封強(qiáng)度、透氣性、耐破性