求解！您真的了解Tyvek無菌吸塑盒的設(shè)計要點嗎？

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? ? 對于很多醫(yī)療器械制造廠商而言，很多人遇到困惑。所謂隔行如隔山，大家在找醫(yī)療器械包裝生產(chǎn)廠家的時候都不知道用什么樣的關(guān)鍵詞來搜尋。英碩包裝，作為一個專業(yè)研發(fā)定制醫(yī)療無菌吸塑盒的廠家，小編有義務(wù)也有責(zé)任和大家概述一下無菌吸塑盒的定義和特點。它是由符合醫(yī)療級別的PETG透明材質(zhì)熱壓成型后的吸塑盒與特衛(wèi)強(qiáng)透析紙組合而成，用于醫(yī)療器械類產(chǎn)品的初包裝。我們常常習(xí)慣性的稱之為醫(yī)療吸塑盒、醫(yī)療吸塑包裝、無菌吸塑盒、Tyvek特衛(wèi)強(qiáng)塑料盒等。醫(yī)療器械廠商組裝完產(chǎn)品后，可對其進(jìn)行滅菌處理，最終達(dá)到無菌效果。最終使用者可進(jìn)行無菌操作(如潔凈開啟等)。它可達(dá)到微生物阻隔性能能，從而達(dá)到對產(chǎn)品進(jìn)行保護(hù)并且能在一定期限內(nèi)維持系統(tǒng)內(nèi)部無菌環(huán)境的包裝系統(tǒng)。

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? ? 因此，可以確切地說，Tyvek無菌吸塑盒于醫(yī)療器械而言是一個非常重要的組成部分。為了確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性以及有效性，務(wù)必對包裝的過程加以嚴(yán)格的控制。不但要確保生產(chǎn)環(huán)境達(dá)到潔凈的狀態(tài)，在醫(yī)療吸塑包裝的生產(chǎn)過程中，我們也應(yīng)關(guān)注到廠家的設(shè)計能力與模具開發(fā)制造能力。這兩者將直接影響醫(yī)療器械的預(yù)期用途、貯存時間與運輸?shù)鹊取?/span>

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? ? 英碩包裝擁有十多年的無菌吸塑盒研發(fā)定制生產(chǎn)經(jīng)驗，我們擁有一批設(shè)計能力豐富且實戰(zhàn)經(jīng)驗強(qiáng)的研發(fā)工程團(tuán)隊。那么，接下來我們從材料、模具、吸塑的外形結(jié)構(gòu)三方面闡述設(shè)計無菌吸塑盒時應(yīng)該注意的事項：

1.材料：首先設(shè)計人員必須充分的發(fā)揮塑料本身的特性，如強(qiáng)度、韌性、吸水性及對應(yīng)力的敏感性。我們一直強(qiáng)調(diào)，用于醫(yī)療器械吸塑盒的原材料PETG居多，那么在設(shè)計用PETG材料的同時，我們的設(shè)計人員必須得充分考慮材料本身的特性。PETG的沖壓和切割性能優(yōu)異，但是沖壓力相對于PVC材質(zhì)要高出55%，且切割時間非常短。因此刀模的加熱時間和切割長度都得相應(yīng)增加。并且我們需要考慮到材料在成型過程中的流動性及成型后的收縮率等，這對吸塑包裝廠家的研發(fā)經(jīng)驗有著重大考量?？梢赃@樣來說，這也是英碩研發(fā)團(tuán)隊的核心力量之一。

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2.外形結(jié)構(gòu)：當(dāng)設(shè)計人員確認(rèn)選材后，參考醫(yī)療器械實物設(shè)計最適合的實物的外觀。我們應(yīng)當(dāng)在保證功能性的完整下，考慮無菌吸塑盒的結(jié)構(gòu)要簡單大氣，結(jié)構(gòu)相對簡單，不要過于復(fù)雜。同時要考慮成型后壁厚均勻，易于醫(yī)療器械廠商后期與透析紙熱合。同時要考慮吸塑廠家的生產(chǎn)問題，容易成型且易脫模，有利于排氣，加熱、冷卻等。盡量要避免銳角及生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的問題，最終我們將呈現(xiàn)一個完整的3D實物模擬圖給客戶確認(rèn)。

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3.模具：醫(yī)療器械無菌吸塑盒對模具的制作與開發(fā)有著嚴(yán)格的要求，英碩所開發(fā)的模具均屬于金屬模具，符合醫(yī)療吸塑盒的潔凈標(biāo)準(zhǔn)。另外，我們考慮模具的整體結(jié)構(gòu)，尺寸必須精準(zhǔn)、表面光滑度及各度圓角導(dǎo)角的處理都不能含糊。確保產(chǎn)品的功能性完整且正負(fù)比在最小值內(nèi)，最低可達(dá)到±0.01mm，這在業(yè)界內(nèi)是沒有廠家可達(dá)以的。在設(shè)計不同的無菌吸塑盒時，根據(jù)不同的醫(yī)療器械，設(shè)計出最實用、安全性能高的醫(yī)療吸塑包裝。

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言而總之，醫(yī)療器械廠家在找Tyvek無菌吸塑盒廠家的時候。不僅要審核吸塑廠家的資質(zhì)，還要對其生產(chǎn)開發(fā)經(jīng)驗進(jìn)行考量。因為無菌醫(yī)療吸塑包裝的前期設(shè)計決定了醫(yī)療無菌吸塑盒的安全實用及有效性，切不可因一己之力貪圖便宜，選擇無資質(zhì)、無認(rèn)證又無研發(fā)設(shè)計經(jīng)驗的三無廠家。

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