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醫(yī)療器械包裝設(shè)計(jì)中的鐵三角
很多醫(yī)械商都覺(jué)得醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和包裝的設(shè)計(jì)是單獨(dú)分開(kāi)的兩碼事,其實(shí)不然。在ISO11607-1的引言中就有這樣一段描述:“設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)最終滅菌醫(yī)療器械包裝的過(guò)程是一項(xiàng)復(fù)雜而艱苦的工作。器械組件和包裝共同構(gòu)建了產(chǎn)品的有效性和安全性,使器械在使用者手中能得到有效使用?!?/dd>
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醫(yī)療器械包裝有效日期該怎么確定?
醫(yī)療器械包裝系統(tǒng)在貨架上的有效日期一般是通過(guò)穩(wěn)定性試驗(yàn)來(lái)確定的,ISO11607-1中也有過(guò)明確的說(shuō)明,穩(wěn)定性試驗(yàn)分實(shí)際時(shí)間老化方案(即在正常的條件下存放)和加速老化方案(將環(huán)境的溫度提高以達(dá)到縮短試驗(yàn)周期的目的)兩種。
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英碩包裝,感恩有你!
感恩節(jié)(Thanksgiving Day)是美國(guó)人民獨(dú)創(chuàng)的一個(gè)古老節(jié)日!在這個(gè)感恩的節(jié)日里,英碩包裝想所有的新老客戶朋友,深深鞠一躬!英碩包裝,感恩有你!
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醫(yī)療器械包裝常用的特衛(wèi)強(qiáng)蓋材具體是什么?
醫(yī)療器械包裝常用的特衛(wèi)強(qiáng)蓋材是由100%高密度聚乙烯經(jīng)閃蒸工藝而成非常精細(xì)的纖維紡黏而成的紡粘型烯烴(Spunbonded Olefin),這種獨(dú)特的噴紡技術(shù)能生產(chǎn)出重量輕,反射率高,而卻非常堅(jiān)韌的材料。其纖維的直徑從0.5到10微米不等。采用加熱加壓接合的方式,具有無(wú)黏合劑、無(wú)方向性的長(zhǎng)絲結(jié)構(gòu),高物理強(qiáng)度和耐化學(xué)穩(wěn)定性。
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10個(gè)常見(jiàn)的醫(yī)療器械包裝相關(guān)術(shù)語(yǔ)
10個(gè)常見(jiàn)的醫(yī)療器械包裝相關(guān)術(shù)語(yǔ)
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27種常見(jiàn)的塑膠原材料相關(guān)術(shù)語(yǔ)
27種常見(jiàn)的塑膠原材料相關(guān)術(shù)語(yǔ)
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給新的醫(yī)療器械選擇合適的無(wú)菌包裝需要考慮哪些因素?
給新的醫(yī)療器械選擇合適的無(wú)菌包裝需要考慮哪些因素?
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無(wú)菌包裝阻菌性試驗(yàn)方法及注意事項(xiàng)
無(wú)菌包裝的阻菌性測(cè)試主要是為了測(cè)試多空性材料阻隔空氣中微生物的能力,通常采用的試驗(yàn)方法有兩種:
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滅菌包裝材料對(duì)于醫(yī)療器械滅菌包裝的重要性
一款合格的滅菌包裝必須滿足滅菌適應(yīng)性、微生物屏障性、堅(jiān)固性、生物相容性和毒理學(xué)特性、物理和化學(xué)特性、耐老化性等各方面要求,而滅菌包裝的性能很大程度上又取決于包裝材料的性能。
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國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械品牌有望代替進(jìn)口,醫(yī)療器械包裝迎來(lái)新一輪機(jī)遇
更重要的是,由于價(jià)格優(yōu)勢(shì)以及對(duì)本土市場(chǎng)需求的了解,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的市場(chǎng)占有率有望在今后幾年進(jìn)一步提升,并逐漸代替進(jìn)口。在此背景下,作為醫(yī)療器械的下游行業(yè),醫(yī)療器械包裝也勢(shì)必會(huì)受政策影響,迎來(lái)新一輪機(jī)遇!
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醫(yī)療器械滅菌包裝之最終滅菌模式
醫(yī)療器械滅菌包裝(Medical Device Sterilization Packaging) 或者最終滅菌醫(yī)療器械包裝,指應(yīng)用于需滅菌醫(yī)療器械的包裝系統(tǒng),可以進(jìn)行包裝后滅菌并在使用前對(duì)醫(yī)療器械提供阻菌保護(hù)。
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醫(yī)療器械管理之“安全”“有效”“保障”
醫(yī)療器械行業(yè)作為醫(yī)療行業(yè)的重要組成部分,并隨著我國(guó)醫(yī)療事業(yè)的高速發(fā)展,醫(yī)療器械已迅速運(yùn)用到疾病的預(yù)防、治療、保健和康復(fù)中。國(guó)家的支持力度不斷加大,可謂是傾注了大量的心血。在如此高速的發(fā)展之下,無(wú)論是高端還是中低端醫(yī)療器械,其可靠性都是最核心的關(guān)注點(diǎn)。
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全過(guò)程品質(zhì)管控,將質(zhì)量事故扼殺在萌芽階段
品質(zhì)是企業(yè)的生命,這已成為人們的共識(shí),在市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下,企業(yè)要生存和發(fā)展,必須強(qiáng)化品質(zhì)管理,使自己的產(chǎn)品或服務(wù)讓顧客滿意,并通過(guò)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù),提升企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,占領(lǐng)市場(chǎng)。
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英碩醫(yī)用PETG無(wú)菌包裝質(zhì)量檢驗(yàn)過(guò)關(guān),贏得客戶信任
醫(yī)療器械無(wú)外乎看中的就是品質(zhì)過(guò)關(guān),無(wú)菌包裝無(wú)菌屏障系統(tǒng)安全可靠。英碩包裝嚴(yán)格遵從法律法規(guī),將質(zhì)量體系文件落實(shí)到各個(gè)工作環(huán)節(jié)中。
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醫(yī)療器械包裝以市場(chǎng)銷售為目的在包裝標(biāo)識(shí)內(nèi)容上應(yīng)該如何把握?
大部分醫(yī)療器械出于市場(chǎng)營(yíng)銷、招投標(biāo)及客戶的特殊要求,通常會(huì)在無(wú)菌吸塑盒包裝標(biāo)識(shí)上加入一些特別的信息,如:價(jià)錢、二維碼、代言人等信息,那么此內(nèi)容可否體現(xiàn),如何做才能既達(dá)到宣傳目的又不違反規(guī)定呢?
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無(wú)菌吸塑盒包裝標(biāo)識(shí)上不得出現(xiàn)哪些內(nèi)容?
無(wú)菌吸塑盒包裝標(biāo)識(shí)上不得出現(xiàn)哪些內(nèi)容?
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扒掉你的“差不多”外衣
物競(jìng)天澤,適者生存。企業(yè)自身最好的優(yōu)勢(shì)無(wú)疑是持續(xù)可靠穩(wěn)定的品質(zhì)。朱镕基總理曾說(shuō)過(guò):“質(zhì)量管理是企業(yè)管理的綱!”,綱舉則目張。同理,質(zhì)量和利潤(rùn)不能本末倒置,更不能舍本逐末。對(duì)于企業(yè)而言,數(shù)量意味利潤(rùn),質(zhì)量卻意味著企業(yè)的生命。抓數(shù)量叫做大,抓質(zhì)量叫做強(qiáng),我們不能重規(guī)模輕生產(chǎn)、輕質(zhì)量。
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英碩包裝溫馨提示:重陽(yáng)佳節(jié),思親濃,傳孝道!
重陽(yáng)節(jié),又稱重九節(jié)、曬秋節(jié)、“踏秋”,中國(guó)傳統(tǒng)節(jié)日。慶祝重陽(yáng)節(jié)一般會(huì)包括出游賞秋、登高遠(yuǎn)眺、觀賞菊花、遍插茱萸、吃重陽(yáng)糕、飲菊花酒等活動(dòng)。每年的農(nóng)歷九月初九日,與除夕、清明節(jié)、中元節(jié)三節(jié)統(tǒng)稱中國(guó)傳統(tǒng)四大祭祖的節(jié)日。
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無(wú)菌包裝滅菌方式之蒸汽滅菌
無(wú)菌包裝常見(jiàn)的滅菌方式有幾種,而蒸汽滅菌(即濕熱滅菌)是最常見(jiàn)的非工業(yè)基礎(chǔ)滅菌方式。
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你需要在醫(yī)療器械無(wú)菌包裝設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中注意些什么?
理想醫(yī)療器械無(wú)菌包裝的設(shè)計(jì)以及保證無(wú)菌屏障系統(tǒng)的完整性是一個(gè)將醫(yī)療器械安全可靠的投放市場(chǎng)的重要的組成部分。