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[行業(yè)資訊]醫(yī)療器械包裝行業(yè)ISO3485認(rèn)證與9001的區(qū)別[ 2019-11-21 19:02 ]
眾所周知,ISO13485與ISO9001是醫(yī)療器械行業(yè)里必不可少的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),ISO13485:2003又叫做“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系”該標(biāo)準(zhǔn)是由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定,是以IS09001:2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。
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