什么是醫(yī)療器械滅菌包裝
一般稱“醫(yī)用包裝”滅菌包裝、醫(yī)療包裝,醫(yī)療器械滅菌包裝”...等等。依ISO-11607及EN-868,裝載需滅菌醫(yī)療器械所使用的初包裝(Primaty Packaging)即是。
在ISO-11607:2006版中稱之為SBS(Strrule baeeier systems)在中國國家藥監(jiān)局(SFDA)正研擬之醫(yī)療器械包裝行業(yè)標準中定名為“無菌屏障系統”。
國際上使用ISO11607最終滅菌醫(yī)療器械包裝,及EN-868醫(yī)用物品滅菌的包裝材料和系統。國內使用GB/T19633(轉錄ISO-11607)及國家藥監(jiān)局SFDA正研擬新醫(yī)用滅菌包裝行業(yè)標準YY/T“最終滅菌醫(yī)療器械包裝材料。
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